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Sistema di riempimento sterile FT83XA

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SKU:
FT83XA
Tipologia Istituto:
Tecnici/professionali,ITS Academy,Università
Tipologia Istituto:
Tecnici/Professionali
Tipologia Istituto:
ITS Academy
Tipologia Istituto:
Università

L'FT83XA utilizza una cappa a flusso d'aria laminare verticale per mantenere l'aria all'interno della sezione di lavoro a un livello migliore della cl…

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Sistema di riempimento sterile FT83XA

Descrizione

L'FT83XA utilizza una cappa a flusso d'aria laminare verticale per mantenere l'aria all'interno della sezione di lavoro a un livello migliore della classe ISO 5 (standard federale 209e - Classe 100). Queste specifiche elevate si ottengono facendo passare l'aria attraverso un filtro HEPA ad alta efficienza e facendo ricircolare la maggior parte di quest'aria per ottenere un effetto di filtraggio migliore. È incorporata una lettura digitale del flusso d'aria che funge anche da avviso quando è necessario sostituire il filtro HEPA.

Un prefiltro prolunga la durata del filtro HEPA. L'FT83XA può essere specificato con una lampada UVC per facilitare la disinfezione all'interno dell'armadio (FT83XA‑UV).

Il prodotto del sistema UHT viene fatto passare alla testa di riempimento o deviato allo scarico mediante un sistema igienico , valvola a tre vie ad azionamento pneumatico comandata da un pedale. Durante il riempimento, l'operatore posiziona un contenitore pre-sterilizzato sotto la testa di riempimento e utilizza il
pedale per riempire fino al livello richiesto.

Durante il Cleaning-In-Place (CIP) o la Sterilizzazione-In -Posizionare (SIP) un tubo in acciaio inossidabile posizionato sopra la testa di riempimento verso un'uscita di ritorno nella camera di lavoro. Il liquido detergente o l'acqua calda sterilizzante possono essere fatti passare attraverso la testa di riempimento e anche attraverso la sezione di deviazione. In queste modalità il software controlla la valvola a tre vie e quindi il percorso del flusso. Durante il SIP, il software monitora anche la temperatura dell'acqua per garantire che siano stati rispettati il ​​tempo e la temperatura di sterilizzazione specificati.

Il percorso del flusso per lo scarico incorpora uno scambiatore di calore per ridurre l'acqua sterilizzante a una temperatura sicura e una valvola di contropressione per mantenere la pressione all'interno del sistema per evitare l'ebollizione.

I contenitori utilizzati per il riempimento devono essere sterilizzati prima dell'uso. È possibile utilizzare qualsiasi metodo di sterilizzazione conveniente, come l'autoclavaggio, le radiazioni gamma o l'acquisto di contenitori sterilizzati da un fornitore di apparecchiature di laboratorio. Durante l'uso, la camera di lavoro viene pulita manualmente.

Le superfici dell'armadio vengono sterilizzate utilizzando uno spray adatto (ad esempio etanolo). Questo metodo può essere utilizzato anche per sterilizzare il collo e la chiusura dei contenitori, ove necessario.

I contenitori pieni possono essere rimossi facilmente dalla camera di lavoro ed è possibile introdurre nuovi contenitori senza contaminare il prodotto. Le prove hanno dimostrato che utilizzando questo sistema, i nuovi operatori con un minimo di istruzione possono produrre campioni asettici confezionati simili ai sistemi di riempimento asettico di produzione.

È incluso un ugello per l'azoto che può essere diretto sul contenitore durante il riempimento, per garantire un basso contenuto di ossigeno nel prodotto confezionato.



Qualità dell'aria all'interno della camera: Standard federale 209e Classe 100 ISO 14644 Classe 5
< strong>Efficienza del filtro HEPA: 99,995% a 0,3 micron EN1822-H14
Dimensioni della camera di lavoro: 1220 x 580 mm